Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

METHEP 2 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité de schémas thérapeutiques associant chimiothérapie et thérapie ciblée, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de différents schémas thérapeutiques associant chimiothérapie et thérapie ciblée, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une bichimiothérapie associée à une thérapie ciblée. Les patients du deuxième groupe recevront une trichimiothérapie associée à une thérapie ciblée.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

METHEP 2 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité de schémas thérapeutiques associant chimiothérapie et thérapie ciblée, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de différents schémas thérapeutiques associant chimiothérapie et thérapie ciblée, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une bichimiothérapie associée à une thérapie ciblée. Les patients du deuxième groupe recevront une trichimiothérapie associée à une thérapie ciblée.

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

NEXIRI 2 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité de l’association du sorafénib et de l’irinotécan, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique avec une mutation de KRAS. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant une chimiothérapie par irinotécan à du sorafénib (Nexavar ®), chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique avec une mutation de KRAS. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’irinotécan toutes les deux semaines, associée à des comprimés de sorafénib deux fois par jour. La dose d'irinotécan administrée sera augmentée lors des trois premières cures, le traitement sera ensuite poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront seulement une perfusion d’irinotécan selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients du troisième groupe recevront seulement des comprimés de sorafénib selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Les patients des deuxième et troisième groupes en rechutes, recevront le même traitement que les patients du premier groupe associant irinotécan et sorafénib. A l’issue des traitements, les patients seront suivis tous les deux mois pendant six mois. Dans le cadre de cet essai, les patients participeront également à une étude de pharmacocinétique nécessitant plusieurs prélèvements sanguins. Ils pourront participer à d’autres études complémentaires, nécessitant d’autres prélèvements sanguins et l’utilisation d’échantillon de tumeur.

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Amgen 20060314 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du panitumumab à une chimiothérapie de type FOLFIRI (irinotécan, 5-FU et acide folinique), chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A single arm multicentre phase II study of panitumumab in combination with Irinotecan/5-Fluorouracil/Leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer.

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Soins Palliatifs, Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

C11-42 : Etude de cohorte visant à développer un nouvel outil diagnostic, les nucléosides modifiés, pour le suivi de l’efficacité de thérapie de cancer, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de développer un nouvel outil diagnostic non-invasif, le suivi des nucléosides modifiés, pour évaluer l’efficacité d’une thérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Deux groupes de patients seront crées : un groupe de patients ayant un cancer colorectal métastatique et un groupe de patients témoins. Dans les deux groupes, des prélèvements urinaires et salivaires seront régulièrement réalisés pour le suivi des nucléosides modifiés.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Analyse biologique,

Amgen 20060332 : Essai de phase 1-2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant le panitumumab à l'AMG655, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase 1b/2 Trial of AMG 655 in Combination With Panitumumab in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer.

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude MEDITREME-Colon : étude de phase 1b/2 évaluant l’innocuité, la tolérance et l’activité immunologique du durvalumab (MEDI4736) (Anti-PD-L1) en association au trémélimumab (Anti-CTLA-4) combiné avec une chimiothérapie au FOLFOX chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent chez la femme et le troisième chez l’homme. Il touche le côlon et le rectum et se développe lentement pendant 5 à 10 ans avant de s’étendre à d’autres parties du corps. Le cancer colorectal peut former des métastases notamment dans le foie ou dans les poumons, s’il n’est pas détecté à temps. Le traitement du cancer colorectal métastatique se fait souvent par une thérapie ciblée seule ou associée à une chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité, la tolérance et l’activité immunologique du durvalumab en association au trémélimumab combiné avec une chimiothérapie au FOLFOX chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Tous les patients recevront du durvalumab par voie intraveineuse (IV) toutes les 2 semaines pendant un maximum de 8 cures en association au trémélimumab en IV toutes les 4 semaines pendant un maximum de 4 cures et une chimiothérapie au FOLFOX en IV toutes les 2 semaines. Ensuite, les patients recevront du durvalumab en IV toutes les 2 semaines à partir du quatrième mois jusqu’à 8 mois (18 cures).

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

FOLFOX 6 : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant l'effet d'une carence alimentaire temporaire en méthionine sur une chimiothérapie de type FOLFOX 6 administrée en première ligne chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet d'une carence alimentaire en méthionine (un acide aminé normalement apporté par l'alimentation) sur l'efficacité d'une polychimiothérapie couramment utilisée en première ligne de traitement des cancers colorectaux. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Dans le premier groupe les patients recevront une polychimiothérapie comprenant une perfusion de 2 h d'acide folinique et d'oxaliplatine suivie d'une administration de 5-fluorouracile en injection rapide puis en perfusion continue pendant 46 h et un régime sans méthionine débuté 4 h avant le début du traitement et poursuivi jusqu'à la fin. Dans le second groupe les patients recevront la même chimiothérapie mais leur régime sera normal. Une évaluation du traitement aura lieu tous les 2 mois. Chez les patients en réponse complète, la chimiothérapie est poursuivie jusqu'à progression de la maladie avec une nouvelle évaluation au bout d'1 mois et le régime sera maintenu pendant 12 cures maximum. Chez les patients en réponse partielle, le traitement sera poursuivi et une nouvelle évaluation aura lieu au bout de 2 mois. Au cours d'une première partie de l'étude (phase 1), la faisabilité de l'essai et les modalités pratiques de l'administration du régime seront étudiées sur un petit groupe de patients.

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie,

STRATEGIC-1 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité de deux stratégies thérapeutiques, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique non opérable et de type KRAS sauvage. L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux stratégies thérapeutiques sur la durée de contrôle de la maladie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique non opérable de type KRAS sauvage. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une première ligne de chimiothérapie comprenant une perfusion d’irinotécan et une perfusion de 5-fluorouracile (5-FU) associée à une perfusion d’acide folinique, en association avec une perfusion de cétuximab : ce traitement sera répété toutes les deux semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Ces patients recevront ensuite soit une chimiothérapie de deuxième ligne comprenant une perfusion de bévacizumab associée à une chimiothérapie de type mFOLFOX6 comprenant une perfusion d’acide folinique, d’oxaliplatine et de 5-FU, soit une chimiothérapie de type mXELOX comprenant une perfusion d’oxaliplatine et des comprimés de capécitabine deux fois par jour : ce traitement sera répété toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une première ligne de chimiothérapie de type mFOLFOX7 ou mXELOX associée à une perfusion de bévacizumab : ce traitement sera répété toutes les deux semaines. Ces patients recevront ensuite, soit un traitement de maintenance comprenant du bévacizumab associé à du sLV5FU2 (acide folinique et 5-FU), toutes les deux semaines, soit un traitement comprenant du bévacizumab associé à des comprimés de capécitabine : ces traitements seront répétés toutes les trois semaines. Puis, ces patients recevront, soit une chimiothérapie de deuxième ligne comprenant du bévacizumab, de l’irinotécan et du 5-FU, toutes les deux semaines, soit une chimiothérapie de type FOLFIRI associé à du bévacizumab. Ces patients recevront ensuite un traitement de troisième ligne à base d’anticorps anti-EGFR (cétuximab ou panitumumab) associé ou non à de l’irinotécan, toutes les deux semaines. Les patients seront suivis tous les mois. Des prélèvements de tumeur et de sang seront également réalisés.

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

B2151005 : Etude de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’irinotecan associé au PF-05212384 ou au cétuximab, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique de type KRAS et NRAS sauvage. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du PF-05212384 à celle du cétuximab associé à de l’irinotecan, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique de type KRAS et NRAS sauvage. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de PF-03446962 une fois par semaine pendant quatre semaines, associée à une perfusion d’irinotécan toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de cétuximab une fois par semaine pendant quatre semaines, la première cure puis le premier jour des cures suivantes, associée à de l’irinotécan selon le même schéma d’administration que dans le premier groupe. Ce traitement sera répété en l’absence de rechute ou d’intolérance.

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• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées,